한미약품은 근손실을 최소화 하면서도 25% 이상 체중 감량이 기대되는 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 7일 밝혔다. 

한미약품은 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 해당 임상 시험을 통해 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다는 계획이다. 

한미약품은 R&D 역량을 토대로 HM15275의 최단 기간 내 상용화를 목표로 하고 있다. 

HM15275는 비만 치료에 특화돼 있지만, 부수적으로 다양한 대사성 질환에 효력을 볼 수 있도록 설계된 것이 특징이다.

현재 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드(GLP-1단일제)의 혁신을 이어나갈 차세대 비만 신약으로 ▲글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 ▲위 억제 펩타이드(GIP) ▲글루카곤(Glucagon, GCG) 등 각각의 수용체 작용을 최적화했다. 

GLP-1 수용체 작용제는 포만감을 증가시켜 체중을 감소시키고, 인슐린 분비와 감수성을 개선해 혈당 조절을 원활하게 한다. 

GIP는 GLP-1 수용체 작용제의 약리학적 이점을 향상시키며, 메스꺼움과 구토, 설사 등 이 작용제의 일반적인 위장관 부작용을 완화할 수 있다. 

글루카곤은 포만감 조절과 함께 에너지 소비 및 지질 대사 조절에도 관여한다.

한미약품은 이 세 가지 약리작용을 적절히 활용해 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 치료 잠재력을 극대화할 수 있다는 게 한미약품 설명이다.

한미약품은 오는 6월 미국에서 열리는 2024 미국당뇨병학회(ADA)에서 HM15275에 대한 4건의 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다.